普華賽爾RAKII?期臨床項(xiàng)目啟動會順利召開

繼普華賽爾生物醫(yī)療科技有限公司的創(chuàng)新生物制品自體RAK細(xì)胞注射液在2022年11月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可后，經(jīng)過多方為期半年多的精心籌備，于2023年8月28日在組長單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院順利召開項(xiàng)目啟動會，此舉意味著在合法合規(guī)的前提下可以進(jìn)行受試者的招募入組工作。

在本次啟動會正式開始之前，邀請了擔(dān)任本次研究的主要研究者北京佑安醫(yī)院普外中心及重癥醫(yī)學(xué)科主任栗光明教授致辭！主任提到：我國肝癌的發(fā)病率趨高不下，并且有增長趨勢，且術(shù)后存在一定比例的復(fù)發(fā)幾率，在臨床一二線治療后如何預(yù)防復(fù)發(fā)，延長生存周期是個重要的問題，當(dāng)下生物治療技術(shù)在高速發(fā)展階段，且免疫細(xì)胞治療在預(yù)防肝癌術(shù)后的高危復(fù)發(fā)方面表現(xiàn)出了良好的效果和潛力，根據(jù)之前的研究和試驗(yàn)也都證實(shí)了這一點(diǎn)，這個項(xiàng)目的開展對患者、研究者、申辦方都是一個很好的機(jī)會和機(jī)遇。所以，希望各位通力合作，一起做好這個項(xiàng)目。

隨后普華賽爾臨床總監(jiān)張巧慧女士對試驗(yàn)方案、入排標(biāo)準(zhǔn)、研究產(chǎn)品及研究程序做了充分的講解說明，使各位研究醫(yī)生、研究護(hù)士及CRC人員對試驗(yàn)流程充分掌握，便于后期順利開展，更好地服務(wù)于受試者。

在啟動會培訓(xùn)之后，現(xiàn)場的研究醫(yī)生、研究護(hù)士、病理專家、影像專家均對本項(xiàng)目表達(dá)了充分的興趣和信心，大家在此過程中充分交流并針對講解過程中的疑問積極提出了自己的想法，栗光明主任及張巧慧總監(jiān)針對以上的提問做出了專業(yè)的解答及回復(fù)。

本次啟動會的順利開展離不開各相關(guān)單位的支持，我們再次感謝北京佑安醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會的各位老師對本項(xiàng)目的重視和指導(dǎo)，感謝北京佑安醫(yī)院普外中心及重癥醫(yī)學(xué)科的各位專家老師對試驗(yàn)方案的指導(dǎo)和幫助，感謝北京佑安醫(yī)院影像科專家、病理科專家、介入科等專家對本項(xiàng)目的大力支持和協(xié)助。也希望在今后的試驗(yàn)開展過程中各方對我們進(jìn)行監(jiān)督和建議。

作為申辦方我們愿傾盡全力確保生產(chǎn)質(zhì)量使我們研發(fā)的藥品安全有效地應(yīng)用在每一位受試者身上，給更多的患者帶去希望。

主要招募信息：

主要招募條件

一、年齡18～75周歲，男女不限；

二、確診為原發(fā)性肝細(xì)胞癌；

三、具有兩個及以上高危復(fù)發(fā)因素；

四、肝功能良好。

醫(yī)院信息

治療科室：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院普外中心

地址：北京市豐臺區(qū)右安門外西頭條8號

主要研究者：栗光明主任/教授

執(zhí)行研究者：曾道炳主任/教授