據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,2022年9月7日,國家藥監(jiān)局正式受理公司申報的自體RAK細胞注射液。
此項臨床試驗將評估自體RAK在癌癥患者中的安全性和有效性,探討RAK細胞在抑制腫瘤生長、提高患者生存率及延長總生存時間等方面的臨床價值。本次試驗采用聯(lián)合應(yīng)用、共同激活細胞,有效提升效應(yīng)細胞增殖倍數(shù),為患者回輸大量有效的腫瘤殺傷細胞,避免治療過程中可能產(chǎn)生的副作用,同時降低患者的經(jīng)濟負擔和身體負擔。
我們很高興獲得CDE的受理,也期待未來患者入組并給予他們更好的治療選擇。
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