普華賽爾生物醫(yī)療科技有限公司成立于2018年3月,公司創(chuàng)始人/法人是杜仲義先生,注冊(cè)資本14000萬(wàn)元。公司專注于治療腫瘤、慢性疾病的細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用。目前在研產(chǎn)品10余個(gè),包括腫瘤藥物、退行性疾病藥物、皮膚組織再生產(chǎn)品等。公司基于RAK細(xì)胞平臺(tái)開(kāi)發(fā),是國(guó)家重大科技專項(xiàng)轉(zhuǎn)化產(chǎn)品,并于2022年11月29日,兩個(gè)適應(yīng)癥(肝癌、腎癌)的自體RAK細(xì)胞注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的II期臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,截至2024年3月,已有9例臨床試驗(yàn)受試者通過(guò)篩選評(píng)估完成入組給藥。公司自有中試場(chǎng)地3500平米,其中GMP中試車間2000平米,常規(guī)實(shí)驗(yàn)室700平米,辦公區(qū)800平米。
公司成立以來(lái)規(guī)模不斷擴(kuò)大,研發(fā)人員占總體50%以上,碩士及以上學(xué)歷占總體30%以上。規(guī)劃完善中試場(chǎng)地3500平米,其中GMP中試車間2000平米,常規(guī)實(shí)驗(yàn)室700平米,辦公區(qū)域800平米,相關(guān)儀器設(shè)備原值達(dá)1000余萬(wàn)元。近年來(lái),公司聯(lián)合衛(wèi)生部北京醫(yī)院成立共建實(shí)驗(yàn)室,與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京化工大學(xué)等科研院所開(kāi)展技術(shù)合作,進(jìn)一步增強(qiáng)免疫治療研發(fā)實(shí)力,部分科技成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品已投產(chǎn)上市。2020年獲得“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào),2021年獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào)。截止目前,公司獲得授權(quán)發(fā)明專利7項(xiàng),注冊(cè)商標(biāo)18個(gè),軟件著作3項(xiàng)。
公司以免疫系統(tǒng)為研究核心,積極布局免疫功能檢測(cè)、免疫治療以及慢性疾病健康管理,在臨床檢驗(yàn)、免疫治療藥物以及臨床解決方案領(lǐng)域保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。未來(lái),公司將立足研發(fā)、降低成本、生產(chǎn)老百姓能用得起、用得上、用得好的產(chǎn)品。
公司力爭(zhēng)將免疫細(xì)胞產(chǎn)品、干細(xì)胞產(chǎn)品打造成為公司核心產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)在細(xì)胞研發(fā)、生產(chǎn)和治療領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,保持國(guó)際先進(jìn)水平的目標(biāo)。
未來(lái)公司要打造一流的原材料、半成品、成品的儲(chǔ)存庫(kù),建立世界一流的研發(fā)基地,建造世界一流的cGMP車間,企業(yè)立足研發(fā),降低成本,讓老百姓真正能用的起、用的上、用的好。
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